Leefstijlgerichte ondersteuning met de Clear.bio app en Clear.bio Recommender
Read the English version here:
[Clear.bio App User Manual and Instructions for Use for the Clear.bio Recommender](https://clearbio.notion.site/Clear-bio-App-User-Manual-and-Instructions-for-Use-for-the-Clear-bio-Recommender-72b0e888ee5a4bcda07bb984b36c46df)
Deze handleiding legt uit hoe je de Clear.bio app gebruikt en deelneemt aan het bijbehorende Clear.bio zorgprogramma. De Clear.bio app bevat algemene appfuncties en menselijke ondersteuningsdiensten, evenals een geïntegreerd medisch hulpmiddel van risicoklasse IIa: de Clear.bio Recommender.
De Clear.bio Recommender levert de hieronder beschreven geautomatiseerde aanbevelingsfuncties. Begeleiding door een diëtist, programmabeheer, levering van sensoren en andere appdiensten zijn geen functies van de Clear.bio Recommender. Ondersteunende appfuncties kunnen invoer of context leveren die nodig is voor de werking van de Recommender.
| Onderdeel | Status en rol |
|---|---|
| Clear.bio app | Hostapplicatie waarmee het medische hulpmiddel en niet-medische diensten toegankelijk zijn |
| Clear.bio Recommender | Medisch hulpmiddelsoftware van klasse IIa, geïntegreerd in de app |
| Slimme Wissel / Food Swap | Geautomatiseerde functie van het medische hulpmiddel; beschikbaar in Nederland |
| Slim Signaal / Intervention Notifier | Geautomatiseerde, niet-veiligheidskritische functie van het medische hulpmiddel; beschikbaar in Nederland, Duitsland en Frankrijk |
| Food Score | Ondersteunende functie; geen medisch hulpmiddel en geeft niet zelfstandig behandelaanbevelingen |
| Voedings- en leefstijllogboek | Ondersteunende invoer- en contextfunctie |
| Chat en begeleiding door een diëtist | Menselijke zorgdienst buiten de Clear.bio Recommender |
| Compatibele CGM-systemen en CGM-apps | Externe producten en gegevensbronnen; geen componenten of accessoires van de Clear.bio Recommender |
De Clear.bio Recommender is medische hulpmiddelsoftware die bedoeld is om volwassenen van 18 jaar en ouder met glucosedysregulatie, waaronder personen met prediabetes of diabetes type 2, te ondersteunen bij het managen van hun aandoening door middel van leefstijlgericht zelfmanagement.